Таблетки от коронавируса разработаны американской фармацевтической компанией Merck & Co, передает Ulysmedia.kz. со ссылкой на сайт EMA.
Как говорится в заявлении Европейского агентства по лекарствам, решение начать процедуру основано на предварительных результатах лабораторных и клинических исследований препарата «Молнупиравир». Они показывают, что лекарство может снизить способность SARS-CoV-2 размножаться в организме, предотвращая тем самым госпитализацию или смерть пациентов с коронавирусом.
«Агентство оценит соответствие таблеток от коронавируса стандартам Европейского союза по эффективности, безопасности и качеству. ЕMA не может предсказать сроки, однако отмечается, что для процедуры рассмотрения заявки на утверждение может потребоваться гораздо меньше времени, чем обычно», – сказано в сообщении.
«Молнупиравир» – экспериментальный противовирусный препарат, активный при пероральном приеме, разработанный для лечения гриппа. Помимо вируса гриппа, была также продемонстрирована активность препарата против коронавирусов, включая SARS, MERS и SARS-CoV-2.
Данный препарат разработан в Университете Эмори университетской фармацевтической компанией Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE). Затем он был приобретен компанией Ridgeback Biotherapeutics, которая позже заключила соглашение с Merck & Co. для дальнейшей разработки препарата.
Ранее компания Merck уже подала заявку на получение разрешения на экстренное использование в США и планирует подать заявки на регистрацию в регулирующие органы других стран.
Однако эксперты международных групп здравоохранения выразили обеспокоенность по поводу появления противовирусных таблеток компании Merck для лечения COVID-19.