Швейцарская компания Roche отозвала регистрацию в России препарата «Мабтера», применяемого при раке лимфатической системы, передает Ulysmedia.kz.
В российском Минздраве сообщили, что этот препарат исключили из единого реестра лекарственных средств.
Речь идет о растворе для подкожного введения 1600 мг. В реестре остались две записи о «Мабтере» — раствор для подкожного введения в дозировке 1400 мг и концентрат для приготовления раствора для инфузий в двух дозировках, пишет РБК.
«Эта форма препарата была зарегистрирована для терапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом, однако по этому регистрационному удостоверению препарат ни разу не завозился на территорию Российской Федерации. Компания заверила, что пациенты продолжат получать терапию в виде оригинальной формы внутривенного введения ритуксимаба и биоаналогов», - сообщили в компании.
Регистрационное удостоверение, выданное в России, позволяло «Мабтере» продаваться в Армении, Беларуси, Кыргызстана и Казахстане. После отзыва доступ на рынки ЕАЭС для препарата будет закрыт.
