Казахстан, как и другие страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС), до конца 2027 года будет продолжать регистрацию лекарственных препаратов по национальным правилам, передает Ulysmedia.kz.
Об этом сообщили в Министерстве здравоохранения Республики Казахстан, ссылаясь на решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Таким образом, переход на единые для ЕАЭС требования по регистрации медикаментов вновь откладывается. Первоначально планировалось, что страны-члены союза перейдут к унифицированным процедурам гораздо раньше, однако теперь каждая страна сможет и дальше руководствоваться собственным законодательством в сфере регистрации как новых, так и уже существующих лекарственных средств.
Продление сроков объясняется необходимостью сохранить стабильность в обеспечении населения медикаментами и избежать возможных перебоев. В Минздраве Казахстана подчеркнули, что подобная мера направлена на снижение рисков для системы здравоохранения, включая угрозу дефицита препаратов, логистические затруднения и иные сбои, которые могли бы возникнуть при преждевременном переходе на общие нормы.
«Продление сроков национального регулирования позволяет сохранить надежную систему поставок, не допуская сбоев в обеспечении больниц, аптек и пациентов жизненно необходимыми лекарствами. Это решение обеспечивает предсказуемость и устойчивость фармацевтического рынка в условиях сохраняющихся глобальных вызовов», — сообщили в ведомстве.
Кроме того, возможность вносить изменения в досье уже зарегистрированных лекарств также будет осуществляться в соответствии с прежними национальными порядками, без необходимости адаптации к новым союзным требованиям.
Нововведение вступает в силу с 24 мая 2025 года, но будет распространяться на все правоотношения, начавшиеся с 1 января 2025 года. Это означает, что фармацевтические компании, подававшие документы с начала года, смогут опираться на прежние правила без риска юридической неясности или повторной регистрации.